ЭНДОПРОЛ – сетчатый полипропиленовый эндопротез ДП («Тяжелый», стерильно)

endoprol setchatyj polipropilenovyj endoprotez dp tyazhelyj sterilno Выявление причин

ЭНДОПРОЛ — сетка для эндопротезов DP Heavy. Из-за особенностей структуры плетения она отличается повышенной прочностью, что позволяет безопасно использовать ее в сложных клинических случаях, когда другие эндопротезы могут не выдерживать нагрузки. Он отличается хорошей гибкостью, что позволяет эффективно использовать его на участках мягких тканей с высокой подвижностью в случаях, когда ткани подвергаются повышенному стрессу. Особенно рекомендуется для лечения гигантской грыжи живота. ЭНДОПРОЛ — сетчатый эндопротез DP предназначен для восстановительно-пластических операций после грыжесечения и других дефектов мягких тканей. ЭНДОПРОЛ — сетчатый эндопротез выпускается стерильным (ЭО) в единичной упаковке.

Описание и состав.

Сетки хирургические стерильные полипропиленовые производства ООО «Волот» (далее — сетки) — нерассасывающиеся сетки для реконструктивной хирургии, изготовленные из биологически инертных полипропиленовых моноволокон. Мононити не рассасываются и не теряют своей прочности и гибкости под воздействием тканевых жидкостей.

Сетки обладают превосходной прочностью, устойчивостью, приспособляемостью к хирургическим операциям и достаточной пористостью для прорастания тканей.

В зависимости от цвета полипропиленовой хирургической линии, используемой для производства, сетки могут быть окрашенными (синими), неокрашенными (белые), комбинированными (синими и белыми).

Сетки сочетают в себе высокие показатели биологической индифферентности, устойчивости к инфекциям и механической прочности.

Основные технические показатели.

Сетки имеют геометрические размеры:

Длина сети должна соответствовать значению в диапазоне типа, см: 0,5; 1.0; 2.0; 3.0; 4.0; 5.0; 10,0; 15,0; 20,0; 25,0; 28,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 100.0.

Допускается изготовление сеток длиной от 0,5 до 100,0 см с шагом 1 мм.

Ширина ячеек в пределах нормы, см: 0,5; 1.0; 5.0; 10,0; 11,0; 12,0; 15,0; 20,0; 25,0; 28,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50.0.

Допускается изготовление сеток от 0,5 до 50,0 см включительно с шагом 1 мм.

Допускается создание сеток со скругленными углами по длине и ширине со значениями из серии типов, указанных выше.

Допускается изготовление круглой сетки. Диаметр ячеек соответствует значениям типовой серии, см: 1,0; 2.0; 3.0; 4.0; 5.0; 10,0; 15,0; 20,0; 25,0; 30,0; 35,0; 40,0; 45,0; 50,0; 60,0; 70,0; 80,0; 90,0; 100.0.

Допускается изготовление сеток диаметром от 1,0 до 100,0 см включительно с шагом 1 мм.

Основные технические данные приведены в таблице 1.

Таблица 1

Имя Диаметр моноволокна, мм Толщина, мм Плотность поверхности, г / м 2 Плотность поверхности, г / м 2, Объемная пористость,%.
тяжелый 0,14 ± 0,02 0,65–0,99 95 ± 10 80 ± 2

Назначение.

Сетка предназначена для восстановительно-пластической хирургии передней брюшной стенки после грыжесечения, при травмах грудной стенки и диафрагмы, дефектах мягких тканей, а также для укрепления травматических и хирургических ран.

Область применения.

Препараты следует использовать в хирургических отделениях клиник.

Показания к применению.

Целесообразность операции, выбор сетки и ее технические параметры решает хирург в каждом конкретном случае на основании диагностических данных, полученных при первичном осмотре пациента.

Требования к персоналу, использующему МИ.

Операции должны выполняться квалифицированными хирургами-специалистами, обученными методам наложения сетки.

Противопоказания.

Не использовать в педиатрии.

Не используйте на инфицированных ранах.

Побочные реакции.

Побочных реакций, непосредственно связанных с полипропиленовыми швами, не выявлено. В случае индивидуальной непереносимости пациента возможно местное временное раздражение в области хирургической раны или воспалительная реакция на введение инородного тела.

Меры предосторожности.

Продукт не следует использовать в следующих случаях

  • индивидуальная упаковка повреждена или вскрыта;
  • товар будет считаться поврежденным;
  • продукт используется необученным персоналом;
  • продукт попал на нестерильную поверхность;
  • продукт используется вне стерильной операционной
  • продукт был израсходован послесрок годности;
  • Изделие повторно стерилизовано.

Метод стерилизации.

Газ (ЭО). Продукты нельзя стерилизовать повторно!

Практические рекомендации по медицинскому применению.

Хирурги должны быть хорошо знакомы с общепринятыми техниками и методами использования сеток. Сетка должна быть прикреплена нерассасывающимися инертными хирургическими нитями или скобами на расстоянии 6,5 — 12,5 мм от края сетки. Также обратите внимание, что сетчатые имплантаты инкапсулированы в теле. По мере созревания соединительной ткани капсула утолщается и сжимается,

а вместе с тем некоторое уменьшение продольных и поперечных размеров протеза. Поэтому, чтобы предотвратить рецидив грыжи на границе сетки, при выборе размера сетки рекомендуется учитывать допуск до 5 см за краем раны, в зависимости от конкретной ситуации и размера сетки. дефект.

Условия эксплуатации.

Дополнительное разрезание сетки не рекомендуется.

Условия хранения.

Сетку следует использовать при нормальной температуре от 32 до 42 ° C и быть устойчивой к крови. Сетки устойчивы к механическому воздействию по ГОСТ Р 50444-92 на продукцию 2 группы.

Условия транспортирования.

Сетки следует хранить в упаковке производителя при температуре от плюс 5 до плюс 40 ° С, влажности не более 80%, вдали от источников тепла, в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей.

Сетки следует транспортировать в упаковке завода-изготовителя при температуре от плюс 50 до минус 50 ° С, влажности не выше 98% (без конденсации), в закрытых транспортных средствах (железнодорожных вагонах, контейнерах, закрытых автотранспортных средствах и т. Д.) В в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.

Срок годности.

Его можно транспортировать по воздуху в отапливаемых закрытых камерах.

Утилизация.

Гарантийный срок хранения — 5 лет со дня стерилизации в условиях транспортировки и хранения.

Неиспользованные сетки, срок годности которых истек, утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 от 9.12.2010 как отходы класса А.

Оцените статью
Здоровые суставы
Добавить комментарий